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学术推广活动定义是什么解读_主题活动分为五个类型(2024年12月精选)

内容来源：合毅科技所属栏目：新闻更新日期：2024-12-04

学术推广活动定义是什么

医药代表新规：门槛提高！最近，国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法（征求意见稿）》的文件，旨在规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧，毕竟要求可是越来越高了。医药代表的职责 𐟓‹ 首先，咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说，医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员，主要负责传递、沟通和反馈药品信息，目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面：一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息；二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。新规要求 𐟓š 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者是中级及以上的专业技术职称。而且，他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了，他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。药企的责任 𐟏튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表，对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说，就是药企不能给医药代表分配药品销售任务，也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。备案制管理 𐟓‘ 为了确保这些规定落到实处，国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表，一律不得在院内从事药品学术推广活动。总结 𐟓 总的来说，这次新规是时隔四年多后，国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度，显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说，这无疑是一个不小的挑战。不过，相信只要大家遵守规定，不断提升自己的专业素养，未来的路还是会越走越宽的。

【医药代表管理办法公开征求意见：明确医药代表九条红线，厘清七部门职责分工】 11月28日，国家药品监督管理局发布《医药代表管理办法（征求意见稿）》。记者注意到，《征求意见稿》共六章三十五条，对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定，其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。陕西省山阳县卫生健康局原副局长、资深医改专家徐毓才接受记者电话采访时表示，相比于之前的《医药代表备案管理办法（试行）》，《征求意见稿》在内容上要完整、全面得多，操作性也更强。“特别是明确了行纪行刑衔接，如果执行到位，肯定会获得更好的震慑效果。”记者注意到，《管理办法》对医药代表定义为“代表药品上市许可持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通、反馈的专业人员。”而《征求意见稿》对医药代表的定义为“由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。”(每日经济新闻)

医药代表新规发布，学历门槛提高！ ✨11月28日，国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿，与20年前的备案办法相比，这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入，可能会带来一些挑战和变革。发文部门的变化 𐟏⊤𘍥Œ于过去的备案办法，《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个，并且对每个部门的职责进行了界定，避免了监管真空的情况。代表的定义 𐟧 新规中，医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过，器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。代表的聘用 𐟓 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺，企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件，也是对代表约束最大的“一柄剑”。代表的资格条件 𐟎“ 代表的资格条件包括：学历（医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称）、工作经验（临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验）、推广品种知识（药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项）以及考核合格（企业组织的培训）。与过去相比，代表的准入门槛大幅提高。不过，学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间，例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。代表禁止准入要求 𐟚늦–𐨧„明确指出，存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。代表活动管理 𐟓‹ 新规基本上延续了原来的备案办法，并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构，相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表，将采取限制评先评优、职务晋升晋级，在企业网站公示，监督管理部门在备案平台公示等措施，甚至还包括解除劳动合同。整体来看，这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛，同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说，如何审核、培训、管理代表准入，提升代表素质将成为一大课题。

医药代表新规：学历、经验、知识全要求医药圈的重大变化！国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法（征求意见稿）》，为医药代表们带来了新的规范。𐟓œ 𐟎“ 学历门槛提升：新规明确要求，医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历，或者中级及以上专业技术职称。 𐟏堥𗵧𛏩ꌨ恦𑂯𜚩™䤺†学历，医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 𐟓– 掌握药理药效：医药代表需要成为药品知识的“小词典”，全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 𐟎Ÿ𙨮�ƒ核合格：医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格，才能正式开展工作。 𐟒𛠥䇦ሧ†严格：国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台，所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对，确保药品学术推广活动的合规性。 𐟚렧恦�•†业贿赂：医药代表必须坚守底线，严禁商业贿赂行为，否则将受到严厉处罚，并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 𐟑♂️ 监督管理加强：卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合，对医药代表的从业行为进行严格监督管理。总的来说，这份《医药代表管理办法（征求意见稿）》的出台，标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备，迎接新的挑战。𐟒ꀀ

《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理，严格规范医药代表行为，对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。

《医药代表管理办法》所称医药代表，是指由药品上市许可持有人聘用，传递、沟通、反馈药品信息，从事药品学术推广活动的从业人员。

药监局修订医药代表新规，这些你必须知道！最近，药监局发布了一份新的医药代表管理办法，真是让人眼前一亮啊！这个新规主要包括以下几个方面：学历门槛𐟎“ 首先，医药代表的学历门槛提高了！现在，医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，还得有临床知识或研产质检经验，掌握药理药效知识。这意味着，以后想当医药代表，学历和专业技能都得过硬！药企的责任𐟏튨祿现在得负责管理医药代表，规范他们的行为。药企要对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任，不能再推卸责任了。简单来说，医药代表的所作所为，药企都得负责到底。医疗机构的管理𐟏劦–𐨧„还增加了医疗机构及其人员接待医药代表的管理办法。医疗机构得核对医药代表的备案身份，未经备案和登记的医药代表，一律不得开展药品学术推广活动。详细信息提交𐟓‹ 药企需要提交医药代表的详细信息，包括个人资料、学历或职称证明、劳动合同和授权书等。这样一来，医药代表的身份和背景就更加透明了。劳动合同和合规承诺𐟓 药企必须与医药代表签订劳动合同和合规承诺书。如果医药代表违反合规承诺，药企可以依法解除劳动合同。这意味着，医药代表得时刻注意自己的行为，别触碰到红线。禁止行为𐟚늦–𐨧„明确了药企和医药代表的禁止行为。比如，药企不能给医药代表分配销售任务，医药代表也不能统方。虽然听起来有点不现实，但这些规定确实在努力让医药代表更加合规。商业贿赂记录𐟚芨祿不得聘用不符合条件或者存在商业贿赂记录的医药代表。这个规定真是够狠的，一旦被发现有行贿记录，这个代表基本上就被全行业封杀了。信息共享和案件通报𐟓𒊩ƒ詗褹‹间会协同配合，建立信息共享和案件通报机制，对违法行为进行查处，并采取相应的惩戒措施。公众也可以监督和举报医药代表的违法行为。行业协会的引导𐟤 行业协会等组织也会制定行业规范，引导医药代表依法开展业务。这样一来，医药代表的行为就更加有标准可依了。总的来说，这个新规让医药代表的行为更加规范，药企的责任更加明确，医疗机构的管理更加严格。希望这些规定能真正落到实处，让医药行业更加健康有序地发展。

药代违规进医院，纪委发函警告药企最近医药代表的日子不好过啊……11月7日，健康开远官微发布了一篇文章，题目是《开远市人民医院告诫医药代表规范进入医院》。原来，某医药代表没按规矩来，擅自进入了医院的门诊诊疗区，违反了国家药监局《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条，搅乱了正常的诊疗秩序。开远市人民医院的纪委按照规定，给这家药企发了个提醒告诫函。具体情况是这样的：最近医院纪委在查房时，发现有个可疑人员频繁出现在门诊诊疗区域。经过调查，这个人是某医药公司的销售代表，既不是医院员工，也不是患者或家属。他多次进入医院的目的是为了结识医护人员，推销产品。保卫科已经把他劝离了。开远市人民医院的纪委按照规定发了个函：首次违规提醒告诫，如果再犯，医院将暂停使用该公司的产品，两年内禁止其参与医院的各类招投标，而且医院不会购买相关物资，也不会给予基建承建机会。涉事公司回复说管理不足，反思了漏洞，并承诺加强内部管理，提供合规优质服务。以后，开远市人民医院将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻相关会议精神，推进“清廉云南”建设实践与医药领域整治工作。医院还会完善《开远市人民医院药械代表来访接待管理制度》，构建正常的交流渠道，规范双方行为，保障临床有序开展，构建亲清“医商关系”，助力清廉云南建设。医药代表们注意了，《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条可是有明确规定的： 1. 未经备案开展学术推广等活动；未经医疗机构同意开展学术推广等活动；承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；参与统计医生个人开具的药品处方数量；对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；其他干预或者影响临床合理用药的行为。大家还是要遵守规矩，别给自己和医院添麻烦啊。

医药代表违规进医院，纪委发函警告药企最近，医药代表们真是有点头疼。11月7日，开远市人民医院在其官方公主号上发布了一则《开远市人民医院告诫医药代表规范进入医院》的通知。通知指出，有医药代表未按规定进入医院门诊诊疗区，违反了国家药监局《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条的规定，扰乱了正常的诊疗秩序。医院纪委因此向涉事医药公司发出了提醒告诫函。具体情况是这样的：近日，医院纪委人员在日常查房时，发现一名可疑人员频繁出现在门诊诊疗区域。经过调查，此人是一名医药公司的销售代表，并非医院员工或患者家属。他多次进入医院是为了结识医护人员并推销产品，已被保卫科劝离。这种行为违反了相关规定，扰乱了诊疗秩序。开远市人民医院纪委按照规定发出了告诫函：首次违规予以提醒告诫，若再犯，医院将暂停使用该公司产品，两年内禁止其参与医院的各类招投标，且不购入相关物资、不给予基建承建机会。涉事公司也复函承认管理不足，反思漏洞并承诺加强内部管理，提供合规优质服务。今后，开远市人民医院将以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引，深入贯彻相关会议精神，推进“清廉云南”建设实践与医药领域整治工作。医院将完善《开远市人民医院药械代表来访接待管理制度》，构建正常交流渠道，规范双方行为，保障临床有序开展，构建亲清“医商关系”，助力清廉云南建设。医药代表们要特别注意《医药代表备案管理办法（试行）》第十三条的规定：不得未经备案开展学术推广等活动；不得未经医疗机构同意开展学术推广等活动；不得承担药品销售任务，实施收款和处理购销票据等销售行为；不得参与统计医生个人开具的药品处方数量；不得对医疗机构内设部门和个人直接提供捐赠、资助、赞助；不得误导医生使用药品，夸大或者误导疗效，隐匿药品已知的不良反应信息或者隐瞒医生反馈的不良反应信息；不得有其他干预或者影响临床合理用药的行为。

医药代表新规：本科准入，你准备好了吗？今天，国家药监局综合司发布了一份重要公告，宣布对《医药代表备案管理办法（试行）》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论，新的《医药代表管理办法（征求意见稿）》已经形成，并向社会公开征求意见。这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为，确保药品学术推广活动的合规性。新规中，第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件：学历要求：必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或者具备中级及以上的专业技术职称。实践经验：需要具备药品临床理论知识及实践经验，或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。专业知识：必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。培训合格：经过药品上市许可持有人培训并考核合格。这些条件的设定，无疑将提升医药代表的准入门槛，确保他们具备足够的专业知识和实践经验，以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说，这无疑是一个重要的提醒，准备好迎接新的挑战了吗？