被世卫组织点赞！芝兰健康数字疗法产品小贝壳APP，助力实现乙肝母婴零传播

2020年世卫组织最新数据估计，全球有3.25亿人患有乙型和丙型病毒性肝炎。每年有110万人因病毒性肝炎相关的疾病失去生命。我国现有乙肝病毒慢性感染者约7000万例，乙型肝炎患者超过2000万，乙肝是危害我国群众健康的严重公共卫生问题。

乙肝主要有母婴、血液和性接触三种传播途径，我国慢性乙肝患者45%都是来自于母婴传播。感染慢性乙肝病毒之后，如果不尽快进行干预，就会发展成为慢性乙型肝炎，乙肝患者死于肝硬化、肝癌的风险很高。因此，早诊早治，乙肝母婴阻断对于防治乙肝至关重要。

杭州芝兰健康有限公司（以下简称“芝兰健康”）成立于2015年。“芝兰健康”一名取自《孔子家语》“芝兰生于幽谷，不以无人而不芳”。司如其名，成立之初，芝兰健康支助“乙肝母婴零传播工程项目”公益事业，以乙肝母婴阻断为开始，布局慢病管理数字医疗。

近三十年来，由于乙肝疫苗的广泛使用，中国在乙肝预防方面已取得重大进展。联合国官方数据显示，新生儿接种国家计划免疫的乙肝疫苗以及乙肝免疫球蛋白后，中国5岁以下儿童的乙肝感染率已经降低了90%，即降低至0.32%。2014年，世界卫生组织还曾向中国颁奖，表彰中国的乙肝预防的成就。

然而，中国目前仍有近7千万的乙肝病毒感染者，每年约有接近100万乙肝孕妇，因母婴阻断失败而感染乙肝病毒的新生儿每年约有5万。新生儿一旦感染乙肝病毒，其中90%会成为慢性感染者，1/4会最终发展成肝硬化或者肝癌，后果严重。

乙肝母婴阻断是消除乙肝病毒感染的关键环节，需要产科、感染科和新生儿科密切合作，从妊娠期到产后对乙肝孕妇及其婴儿进行全程监测随访管理。

芝兰健康首席医学官，前世卫组织驻华代表，流行病学专家张岚女士介绍到：在2015年７月、南方医科大学南方医院侯金林教授及其团队作为临床科研牵头，芝兰健康支持，中国肝炎防治基金会启动了全国“乙肝母婴零传播工程”小贝壳公益项目。

该项目全程使用智能移动医疗应用软件“小贝壳”，通过对乙肝孕妇进行孕期及产后的全程监测和随访管理，实现数据收集、信息推送、医患沟通和患者教育等功能，提高疾病知晓率和治疗管理依从性，从而达到阻断乙肝病毒母婴传播的目的。

南方医科大学南方医院肝病科主任，肝病研究所所长侯金林教授谈到：乙肝母婴零传播公益项目启动之初，提出了“百千万”计划，也就是覆盖一百家医院，培训一千名医生，管理一万名患者。

截止2019年12月31日，小贝壳APP实现“百、千、万”的目标，覆盖了包括西藏、青海在内的全国31个省市区，到2021年2月共有136家医院参加项目，累计注册医生1500多名 ，惠及超过37000名乙肝孕妇及其所在家庭。

数字疗法非常注重循证医学证据，由软件或程序驱动，可单独使用，也可与药物联用，对疾病进行预防、管理和治疗。

预计到2025年，全球数字治疗市场将达69亿美元，复合年增长率为26.7%，软件将占主要市场份额。数字疗法虽是医疗领域的全新赛道，但芝兰健康布局已久。

2015年成立之初，芝兰健康携手中国肝炎防治基金，南方医科大学南方医院侯金林教授团队，开展小贝壳APP开发事宜，次年便提交了器械注册申请，并于2019年注册成功，成为首批获得医疗器械软件注册证的数字疗法企业之一。

乙肝母婴阻断管理软件小贝壳APP， 整个乙肝母婴阻断的全周期管理（大约2年，从怀孕一直到疫苗注射后血清学检测完成）中，小贝壳会采集乙肝孕妇和宝宝的医疗数据形成电子病历，基于电子病历以及国内外最新乙肝母婴阻断相关权威指南、专家共识，为医生提供即时的高危患者动态提醒、值得信赖的智能诊断和分析建议而后支持医生开展相应的诊疗活动。

小贝壳多年真实世界统计数据显示：通过小贝壳APP进行乙肝母婴阻断的成功率已经达到了99.7%。2019年3月30日，世界卫生组织（WHO）在官网发布文章报道了中国在乙肝防治方面的努力和成就，并高度认可了“小贝壳”通过移动医疗工具，帮助医生进行更好的乙肝孕妇随访管理，实现母婴阻断方面起到的重要作用。

小贝壳产出的两篇学术论文数据被世界卫生组织作为

更新乙肝母婴阻断临床管理指南的循证依据

一直以来，芝兰健康都致力于研发医生管理患者的移动医疗工具，协助医生进行慢病长期有效管理并完成真实世界研究，尤其是在乙肝防治管理方面，芝兰健康携手肝病专家团队，在消除乙肝方面有所建树。

小贝壳-“乙肝母婴零传播工程”项目牵头临床科研单位侯金林教授团队在项目第一阶段设计开展的前瞻性、全国多中心研究 ——“中国乙肝母婴传播的真实世界研究”，对我国乙肝母婴传播发生情况进行了研究。

该项研究成果公开发表于2020年2月的 J Clin Transl Hepatol（《临床与转化肝脏病学杂志》）上，并在第28届亚太肝病学会年会（APASL2019）上做报告，引起关注。

侯金林教授（左二）团队参加APASL2019并做分享

该研究入组了来自全国10家中心的1008例乙肝表面抗原阳性孕妇，研究结果表明，采用小贝壳APP进行管理随访，在新生儿注射乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合免疫基础上，对妊娠晚期高病毒载量孕妇加用抗病毒药物，可以进一步减少乙肝病毒母婴传播。

侯金林教授表示：“虽然现在乙肝母婴传播风险已经大大降低，但仍要提高乙肝的公众知晓率、检测率，以及治疗率。我们要通过小贝壳APP，号召乙肝孕妇的家庭成员参加筛查，通过乙肝母婴阻断触及一个有乙肝病史的家庭，将乙肝阳性成员尽早纳入疾病管理，降低终末期肝病（肝硬化和肝癌）的发生率。”

 国际肝炎权威人士对小贝壳高度认可

2021年“7.28世界肝炎日”，芝兰健康跟随南方医科大学南方医院肝病中心侯金林教授及其团队的国家重大科技专项进林芝，“彩虹计划肝癌早筛项目”启动会，参与“高原治未病·林芝除肝炎”系列活动。

此次活动旨在为推动林芝市慢性肝病的社区防治工作，借助移动医疗建立医院——社区一体化慢性肝病管理模式，加强医防结合，提高慢性肝病的诊断率和治疗率，助力林芝地区消除病毒性肝炎，为我国边远地区的慢性病管理探索新的模式。

芝兰健康还打造了一个以数字疗法为核心的业务数据中台，可以基于数据中台对电子病历数据集进行归纳整合统计分析，为疾病诊疗指南的修订和制定，提供真实世界数据支撑。

芝兰健康将加强与中国疾病控制防治中心，中国初级卫生保障基金中西部扶贫项目以及国际肝炎基金会等组织的合作，持续加大小贝壳APP的基层社区覆盖力度，响应习总书记推动中非合作的号召，将小贝壳APP推至世界各地。

2021年，芝兰健康为让更多肝病患者得到科学规范的管理，推出甘之兰APP，以数字化医疗为载体，提供一站式慢性肝病管理服务，帮助肝病患者控制疾病进展，降低肝硬化、肝癌的发病率。

甘之兰服务对象从母婴群体扩展到整个肝病群体，服务周期从较短的两年生命周期（备孕、孕期到产后7-12个月）延展到全病程干预，从关注宝宝阻断延展到肝病人群（即乙肝表面抗原阳性人群）的健康管理。

除了加强医患沟通与规范关键随访节点外，更添加了许多功能，如验单解读、肝癌预测、常见问题、名医课堂等等，全方位借助软件辅助患者监测病情发展，预防病情恶化。

芝兰健康副总经理王海伟表示：未来短期内，芝兰健康还将聚焦肝病领域，为病毒性肝炎、肝硬化、甚至肝癌全周期管理提供整体解决方案，推出一系列数字疗法工具。

另一方面，芝兰健康将针对不同疾病开展数字疗法研发，通过对慢病精准人群的有效管理，做到医疗资源最大化应用，减轻慢病的整体负担，配合国家疾病防治惠民工作，最终助力实现2030健康战略慢病人群管理目标。