作者:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 扶宇
哺乳是指产后产妇用自己的乳汁喂养婴儿,一般妇女在分娩30分钟后即可进行首次哺乳,从开始哺乳到停止哺乳的这段时期约为8-24个月,称为哺乳期。
哺乳期妇女因其生理、病理状态特殊,临床用药不当不仅可能会对母体造成伤害,还可能会影响到乳儿,故用药需格外慎重。今天小编就和大家一起来学习一下我国2020年版药典中哺乳期妇女的中成药用药禁忌。
首先,我们先来了解一下慎用、忌用和禁用这三个经常出现在药品使用说明书中的词语,这三个词虽只有一字之差,但意义却大不相同。
慎用:慎用是指药物需谨慎使用。患者在使用药品过程中,必须细心观察用药后有无不良反应出现,常见不良反应如发热、皮肤过敏、头晕头痛、心悸、恶心、呕吐和腹痛等。如有就必须立即停止使用,如果没有则可以在密切观察下继续使用。
忌用:是指不适宜使用或应该避免使用的意思,通俗地说,就是最好不用。忌用是指某种药品的不良反应比较明确,发生不良后果的可能性较大。提醒某些患者,服用此类药物可能会出现明显的不良反应和不良后果。
禁用:禁用是对用药最高等级的警告。禁用就是某类人群绝对禁止使用此药,因为使用此药引起的反应可能是致命的。
2020年版药典哺乳期妇女中成药用药禁忌表
哺乳期慎用(5种)
① 牛黄上清丸片/胶囊/软胶囊(非处方药)
② 血脂康片/胶囊
③ 复方川芎片/胶囊
④ 强力枇杷胶囊
⑤ 花红胶囊(非处方药)
哺乳期忌用(1种)
① 止咳宝片(非处方药)
哺乳期禁用(10种)
① 天菊脑安胶囊 (非处方药)
② 壮骨关节丸
③ 克咳片(非处方药)
④ 伸筋丹胶囊
⑤ 活血壮筋丸
⑥ 消癥丸
⑦ 跌打七厘片
⑧ 新癀片
⑨ 藤丹胶囊
⑩ 强力枇杷露(非处方药)
哺乳期妇女应该慎用的中成药
牛黄上清丸片/胶囊/软胶囊
组成:人工牛黄(含牛胆粉、胆酸、猪去氧胆酸、牛磺酸、胆红素、胆固醇、微量元素等成分)、薄荷、菊花、荆芥穗、白芷、川芎、栀子、黄连、黄柏、黄芩、大黄、连翘、赤芍、当归、地黄、桔梗、甘草、石膏、冰片。
功能与主治:清热泻火,散风止痛。用于热毒内盛、风火上攻所致的头痛眩晕、目赤耳鸣、咽喉肿痛、口舌生疮、牙龈肿痛、大便燥结。
慎用理由:牛黄上清丸的处方复杂,共由19种中药组成,其中人工牛黄又含有多种成分。由于目前的研究有限,许多中药的成分是否会透过血乳屏障进入乳汁还尚未可知,处方中的中药种类越多,化学成分就越复杂,有些成分可能就会进入乳汁中,宝宝吸食后,其不良反应的发生几率就会增加。牛黄上清丸处方中的19种中药,寒凉性质的药物有13种,且用量大,例如石膏(大寒)、大黄(寒)、地黄(寒)、栀子(寒)和黄芩(寒)等,其中大黄泻下通便的功效比较强,哺乳期服用后再哺乳可能会导致宝宝肠胃不舒服和腹泻。
血脂康片/胶囊
组成:本品为红曲经加工制成的片剂,主要成分为洛伐他汀及多种人体必需的氨基酸、不饱和脂肪酸和多糖等。
功能与主治:化浊降脂,活血化瘀,健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症,症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆;也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。
慎用理由:血脂康片含有洛伐他汀,研究发现洛伐他汀在动物实验中可导致胎儿发育不良,洛伐他汀还可能会损伤肝功能,婴幼儿的肝脏和肾脏尚未发育健全,比较脆弱,目前尚不清楚洛伐他汀是否可透过血乳屏障进入乳汁中,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
复方川芎片/胶囊
组成:川芎、当归。
功能与主治:活血化瘀,通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。
慎用理由:暂不清楚。川芎和当归均为较强的活血药,哺乳期的妈妈服用后,可能会导致宝宝胃肠不适、肝肾损害和出血。
强力枇杷胶囊
组成:枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑。
功能与主治:养阴敛肺,镇咳祛痰。用于久咳痨嗽,支气管炎。
慎用理由:强力枇杷胶囊中含有罂粟壳,且用量较大,罂粟壳中含有吗啡、可待因和那可汀等生物碱,具有麻醉性、毒性和成瘾性。婴幼儿对吗啡有很大的敏感性,故哺乳期妇女应慎用含有罂粟壳的中成药。
花红胶囊
组成:一点红、白花蛇舌草、鸡血藤、桃金娘根、白背叶根、地桃花、菥蓂。
功能与主治:清热解毒,燥湿止带,祛瘀止痛。用于湿热瘀滞所致带下病、月经不调,症见带下量多、色黄质稠、小腹隐痛、腰骶酸痛、经行腹痛;慢性盆腔炎、附件炎、子宫内膜炎见上述证候者。
慎用理由:暂不清楚。
哺乳期忌用的中成药
止咳宝片
组成:紫菀、橘红、桔梗、枳壳、百部、五味子、陈皮、干姜、荆芥、罂粟壳浸膏、甘草、氯化铵、前胡、薄荷素油。
功能与主治:宣肺祛痰,止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘;慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。
忌用理由:止咳宝片中含有罂粟壳浸膏,忌用理由同强力枇杷胶囊。
哺乳期禁用的中成药
天菊脑安胶囊
组成:川芎、天麻、菊花、蔓荆子、藁本、白芍、丹参、墨旱莲、女贞子、牛膝。
功能与主治:平肝熄风,活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛,症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐,舌暗红或有瘀斑,脉弦。
禁用理由:暂不清楚。处方中天麻含天麻素等物质,有一定的神经毒性和肾毒性。
壮骨关节丸
组成:狗脊、淫羊藿、独活、骨碎补、续断、补骨脂、桑寄生、鸡血藤、熟地黄、木香、乳香(醋炙)、没药(醋炙)。
功能与主治:补益肝肾,养血活血,舒筋活络,理气止痛。用于肝肾不足、血瘀气滞、脉络痹阻所致的骨性关节炎、腰肌劳损,症见关节肿胀、疼痛、麻木、活动受限。
禁用理由:暂不清楚。处方中的桑寄生和补骨脂有一定的肝毒性,可能会引起肝损伤,另外,独活和补骨脂有一定的肾毒性。
克咳片
组成:麻黄、罂粟壳、甘草、苦杏仁、莱菔子、桔梗、石膏。
功能与主治:止嗽,定喘,祛痰。用于咳嗽,喘急气短。
禁用理由:克咳片中含有罂粟壳,禁用理由同强力枇杷胶囊。另外,处方中的麻黄和苦杏仁有一定的肝毒性。
伸筋丹胶囊
组成:地龙、制马钱子、红花、乳香(醋炒)、防己、没药(醋炒)、香加皮、烫骨碎补。
功能与主治:舒筋通络,活血祛瘀,消肿止痛。用于血瘀络阻引起的骨折后遗症、颈椎病、肥大性脊椎炎、慢性关节炎、坐骨神经痛、肩周炎。
禁用理由:伸筋丹胶囊中的制马钱子和香加皮为毒性中药,制马钱子的肾毒性较强且用量较大,而香加皮和地龙有一定的肝毒性。
活血壮筋丸
组成:制川乌、红花、血竭、乳香(去油)、没药(去油)、土鳖虫、地龙、全蝎、川牛膝、桂枝、人参。
功能与主治:祛风活血,强腰壮筋。用于筋骨疼痛,周身麻木,半身不遂,口歪眼斜。
禁用理由:活血壮筋丸中的制川乌、土鳖虫和全蝎都是毒性中药,制川乌、土鳖虫和地龙有一定的肝毒性,而全蝎有一定的肾毒性。
消癥丸
组成:柴胡、香附、酒大黄、青皮、川芎、莪术、土鳖虫、浙贝母、当归、白芍、王不留行。
功能与主治:舒肝行气、活血化瘀、软坚散结。用于气滞血瘀痰凝所致的乳腺增生病。症见乳房肿块,乳房胀痛或刺痛,可伴胸胁疼痛,善郁易怒,胸闷,脘痞纳呆,月经量少色暗,经行腹痛,舌暗红或有瘀点、瘀斑,苔薄白或白腻,脉弦或涩。
禁用理由:暂不清楚。消癥丸中的柴胡、大黄和土鳖虫都有一定的肝毒性。
跌打七厘片
组成:人工麝香、三七、血竭、醋没药、红花、冰片、朱砂、酒当归、儿茶。
功能与主治:活血,散瘀,消肿,止痛。用于跌打损伤,外伤出血。
禁用理由:跌打七厘片中的朱砂为毒性中药,具有神经毒性、肝肾毒性、遗传毒性等。处方中的人工麝香、三七、血竭、醋没药、红花、酒当归、儿茶均为活血药,哺乳期服用可能会引起宝宝身体不适。
新癀片
组成:肿节风、三七、人工牛黄、猪胆粉、肖梵天花、珍珠层粉、水牛角浓缩粉、红曲、吲哚美辛。
功能与主治:清热解毒,活血化瘀,消肿止痛。用于热毒瘀血所致的咽喉肿痛、牙痛、痹痛、胁痛、黄疸、无名肿毒。
禁用理由:新癀片中含有西药吲哚美辛,吲哚美辛可自乳汁排出,对婴儿可引起毒副反应,哺乳期妇女禁用。另外,新癀片中还含有红曲,可能会导致肝损伤。
藤丹胶囊
组成:钩藤、夏枯草、猪胆膏、桑寄生、丹参、车前子、川芎、三七、防己、黄芪。
功能与主治:平肝息风,泻火养阴,舒脉通络。用于高血压病I、II级肝阳上亢、阴血不足证,症见头痛、眩晕、耳鸣、烦躁、失眠、心悸、腰膝酸软、口咽干燥、舌红或有瘀斑、苔黄或少苔、脉弦数或细而数者。
禁用理由:暂不清楚。处方中的钩藤有一定的肾毒性。
强力枇杷露
组成:枇杷叶、罂粟壳、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷脑,辅料为蔗糖、苯甲酸钠、枸橼酸、乙醇、香精。
功能与主治:养阴敛肺,镇咳祛痰。用于久咳痨嗽,支气管炎。
禁用理由:强力枇杷露的处方中含有罂粟壳,禁用理由同强力枇杷胶囊。另外,本品的辅料中还含有少量防腐剂苯甲酸钠,其与胃酸反应会生成苯甲酸,有一定毒性。
哺乳期中成药用药总结:
有些中成药处方中含有罂粟壳,但说明书中却未写明哺乳期妇女应慎用/忌用/禁用,此类中成药大多数为止咳化痰药,例如:止嗽化痰丸/颗粒、桂灵片/丸/丹、止咳胶囊、二母安嗽丸/片/糖浆、橘红化痰片/丸/胶囊、枇杷止咳胶囊等,哺乳期妇女在选择止咳药时需要多加关注药品的处方组成,最好不要使用处方中含有罂粟壳的中成药。
含有肝肾毒性中药的中成药应在医师指导下使用,药典及现有文献中提及具有潜在肝毒性的中药有:
植物药:雷公藤、黄药子、川楝子、柴胡、紫菀、菊三七、千里光、款冬花、何首乌、大黄、吴茱萸、艾叶、薄荷、细辛、苍耳子、蓖麻子、巴豆、鸦胆子、山豆根、土荆芥、苦杏仁、蛇床子、两面针、白果、半夏、甘遂、京大戟、芫花、商陆、香加皮、苦楝皮、洋金花、罂粟壳、天南星、制天南星、常山、仙茅、土荆皮、千金子、牵牛子、天仙子、马钱子、马钱子粉、附子、川乌、制川乌、草乌和生草乌头等。
动物药:白花蛇、土鳖虫、水蛭、蝎子、蜈蚣、蕲蛇、鱼胆、斑蝥和蟾酥等。
矿物药:朱砂、雄黄、砒霜、磁石和轻粉等。
具有潜在肾毒性的中药有:
植物药:雷公藤、草乌、使君子、益母草、苍耳子、苦楝皮、天花粉、牵牛子、金樱根、土贝母、马兜铃、土荆芥、巴豆、芦荟、铁脚威灵仙、蜡梅根、曼陀罗花、望江南子、泽泻、防己、甘遂、千里光、木通、大青叶、青木香、苦参、山慈菇、土牛膝、夹竹桃、白头翁、丁香、钩藤、天麻、独活和补骨脂等。
动物药:鱼胆、蜈蚣、全蝎、蛇毒、斑蝥和海马等。
矿物药:朱砂、雄黄、砒石、砒霜、红矾、铅丹、轻粉、升汞和明矾等。
哺乳期用药小建议
1、身体不适应及时就医,告知医生自己在哺乳期,在医生指导下用药,不擅自用药。
2、必须用药时,服药前查看药品说明书,仔细阅读说明书中【禁忌】和【注意事项】。
3、尽量在哺乳后马上用药,并尽可能推迟下次哺乳时间,至少要隔4小时。
4、用药期间,哺乳时和哺乳后细心观察宝宝的状态,如果宝宝反应异常应暂停哺乳。
审稿专家:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 赖静雯
二审专家:广东省药学会 广州医科大学附属第一医院 李巧容
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