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医药代表新规:学历、经验、知识全要求 医药圈的重大变化!国家药监局刚刚发布了《医药代表管理办法(征求意见稿)》,为医药代表们带来了新的规范。 学历门槛提升:新规明确要求,医药代表必须具备医学、药学或相关专业本科及以上学历,或者中级及以上专业技术职称。 堥𗵧ꌨ恦𑂯䤺学历,医药代表还需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验。 掌握药理药效:医药代表需要成为药品知识的“小词典”,全面掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应等知识。 核合格:医药代表必须经过药品上市许可持有人的培训并考核合格,才能正式开展工作。 䇦ሧ严格:国家药监局建立了全国统一的医药代表备案平台,所有医药代表的信息都需在平台上备案、查验、核对,确保药品学术推广活动的合规性。 렧恦业贿赂:医药代表必须坚守底线,严禁商业贿赂行为,否则将受到严厉处罚,并可能影响药品上市许可持有人和医疗卫生机构。 ♂️ 监督管理加强:卫生健康、中医药、药品监管、市场监管、医疗保障等多个部门将加强协同配合,对医药代表的从业行为进行严格监督管理。 总的来说,这份《医药代表管理办法(征求意见稿)》的出台,标志着医药代表行业将迎来更加规范、更加严格的管理。医药代表们需要做好准备,迎接新的挑战。ꀀ
【新规定!医药代表要本科以上,否则将被淘汰】「医药代表九条红线」「微博健康在关注」 大浪淘沙,300万药代“淘汰潮”来了。 11月27日,国家药监局发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》,社会各界请在12月13日前将意见反馈至指定邮箱,并标注意见“意见反馈”等字样。这是时隔4年来,医药代表立法管理再次启动,悬在300万医药代表的达摩克利斯之剑终于要落下。 相比于过去,本次的《征求意见》明确医药代表的学历、必须掌握的知识等专业要求: “医药代表应具有医学、药学或相关专业本科及以上学历(或者中级及以上专业技术职称);具有药品临床理论知识及实践经验,或者具有药品研发、生产、检验、质量管理等岗位工作经验;掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或者适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。” 如果上述三条,医药代表一项都不占,将会面临淘汰。这条法规的加入无疑提高了医药代表专业的准入门槛。 近30年来,中国医药产业高速发展,吸引大量的人才进入,大批非医药专业的学生应聘医药代表,让学术推广不再纯粹,逐渐偏离正常轨迹。本次《征求意见稿》已传递出强烈的监管信号:医药学术推广不是销售行为,今后医药代表如果不进行专业化推广将被直接淘汰。 同时,药品生产企业还禁止聘用不合格条件或存在行贿记录的药代对有商业贿赂行为的药代,内部也要限制评优、晋升并在企业网站上公示。 医药代表如果被查涉嫌商业行贿,所在的医药企业面临哪些处罚? 多个部门会对医药代表的违规给出不同的处罚措施:卫生主管部门限制涉事药品进入医疗机构,禁止医药代表进行学术推广;药监部门会在医药代表备案平台上发布公告等措施;医保部门将实施医药价格和招采信用评价,相应采取风险警示、限制挂网等措施。 本次《征求意见》不仅对医药代表的行为作出了严格规范,同时也对医院有了要求,医院不仅要建立医药代表药品学术推广活动管理等制度,还要规范和约束本医院工作人员参加药品学术推广活动。 每到周末,中国各大旅游城市的机场出站口,经常能看到某某药企迎接参会专家的牌子。专家、主任参加学术活动,尤其是周末出行,是否经过医院备案批准?这恐怕无法深究。 倘若监管机构对医院接受以附加销售药品金额、数量等条件的捐赠、资助、赞助,或者以捐赠、资助、赞助名义提供的变相利益都要进行处罚,各种“学术活动”的空间将被极大压缩。 《征求意见稿》表示:对存在商业贿赂等违法犯罪行为的医院,采取违法行为公示、增加监管频次限制签署定点医保服务协议等措施。 上个世纪80年代,医药代表从跨国药企引入中国。当时,这是一群“医药”相关的高学历人才,他们问医生介绍全球创新药的产品特点、临床优势及疗效,为中国医药市场做出了不可磨灭的贡献。随着市场竞争的加剧,中国医药代表人数急速扩容,但一部分医药代表把心思花在如何让医生多开药上面,忘记了医药代表这个岗位的初衷。 这几年中国新药审评审批提速,仅2024版医保目录就新增91款新药准入。这些新药无疑需要大量的学术推广,医药代表应帮助医务人员收集、反馈药品临床使用情况、药品不良反应及临床需求等信息。《医药代表管理办法(征求意见稿)》出台,将整顿中国医药整体环境。 如果管理办法正式出台,可以预见,行业内会出现“一边裁员、一边招人”的现象,只有具备学术推广能力的人,才能适应新的岗位需求。 (来源:健识局)
《医药代表管理办法》药品上市许可持有人负责医药代表管理,严格规范医药代表行为,对医药代表药品学术推广活动承担主体责任。
医药代表管理办法征求意见,明确“九条红线”! 「医药代表管理办法征求意见」 近日,国家药监局发布《医药代表管理办法(征求意见稿)》,共六章三十五条,对药品上市许可持有人、医疗卫生机构及其工作人员、医药代表的行为规范做出明确规定,其中关于医药代表给出了九大禁止性情形。 《征求意见稿》提出,医药代表应当按照药品上市许可持有人授权的药品类别、治疗领域和区域范围开展药品学术推广活动,不得有以下行为:未经备案、登记从事药品学术推广活动;未经医疗卫生机构同意开展药品学术推广活动;承担药品销售任务,实施收款和处理购销票据;参与统计或者委托医疗卫生机构工作人员等统计医生个人开具的药品处方数量等。医疗卫生机构及其工作人员不得与未经备案、登记的医药代表开展药品学术推广活动;不得违反卫生健康主管部门、中医药主管部门、疾控部门或者医疗卫生机构的规定,统计药品的使用量等。
中医适宜技术助力结节疾病诊治,中医科“出招”! 为推动中医药体系建设发展,提升中医药服务水平,充分发挥中医药适宜技术防治多发病、常见病的优势和作用,更好的为人民群众健康服务,11月29日,我院中医科举办了中医药知识及中医药适宜技术推广系列活动第一期——结节病的中西医融合治疗,来自我院及基层乡镇卫生院百余名医务人员参加。 我院副院长王晚萍致辞,她指出,近年来,我院中医科大力推广中医适宜技术,积极举办“西学中”中医临床能力提升培训班,取得了阶段性的成效,在提升医务人员中医素养与临床技能方面效果显著,为进一步深化中西医协同发展奠定了坚实基础。中医适宜技术作为中医药事业的重要组成部分,其独特的理论体系、丰富的治疗手段和显著的临床疗效,在保障人民群众的生命健康方面有着重要作用,举办此次活动旨在进一步传承和发扬中医药传统文化的宝贵经验,推动中医适宜技术的在各学科中广泛应用。 呼吸与危重症医学科主任赵宪平以“肺结节的治疗研究进展”为题,为大家带来了精彩讲解。她从前沿医学研究成果出发,深入剖析了肺结节治疗领域最新动态,无论是新型治疗技术的应用,还是不同治疗方案的对比分析,都阐述得极为详尽,让与会人员对肺结节治疗的发展有了清晰的认识。 中医科主任郭双娥针对“结节疾病在中医视角下的诊疗思维方式”展开讲解。她详细介绍了中医依据传统理论对结节疾病的独特认知,从气血经络的辩证到扶正祛邪的施治策略,结合实际病例进行深入浅出的分析,并通过病例分析让参会者更直观地感受中医诊疗的精妙之处,充分展现了中医在结节病诊疗方面的特色与优势。 妇女保健科、内分泌科、乳腺外科、甲状腺外科、皮肤科、整形科、全科医疗科等科室专家针对“中西医在结节病诊疗方面的差异性探究”、 “结节病病理生理层面的诊疗策略探讨”、结节疾病中西医治疗介入时机探讨”、“基于中医整体观治疗结节疾病的额外成效研究”等课题展开激烈讨论。专家们各抒己见,从不同学科的专业视角出发,分享临床经验与研究心得,在思维的碰撞中为中西医融合治疗结节疾病开拓新的思路与方法。 本次中医药适宜技术推广活动内容丰富、实用性强,通过理论授课、学术讨论等形式,使各位参会学员对肺结节疾病的中西医融合诊治有了更深入的了解,对临床工作具有较强的指导意义。推广活动的成功举办,切实推进了中医药适宜技术在基层的推广普及和规范应用,促进中医药医疗卫生机构中医药服务能力的提升,为保障人民群众身体健康、传承发展中医药事业做出积极贡献。 此次推广活动共设有六期,后续还将有更多丰富且深入的学术交流与研讨活动相继展开,为中医药适宜技术在基层的推广普及持续注入新的活力。
河北省副主任医师职称评审全攻略 想要晋升副主任医师?来看看河北省的评审条件吧! 工作业绩展示 首先,你需要提供两项能代表你专业技术能力的标志性工作业绩。其中一项是必备的。具体来说: 临床、口腔、中医类别:提交能展示你最高水平的临床案例、手术或操作视频、专业技术报告等。 公共卫生类别:提供流行病学调查报告、疾病与健康危害因素监测报告、公共卫生应急处置预案和风险评估报告、技术指导方案、应急处置情况报告等。 创新成果 作为主要完成人(前3位),你需要提供运用新理论、新知识、新技术获得的与本专业相关的国家发明专利,并证明这些专利在实际工作中得到了推广应用。 科研论文 作为第一作者或通讯作者,结合本专业实践开展科研工作,并在公开发行的医药卫生类学术期刊正刊上发表专业论文。 科普活动 作为主要完成人(前5位)完成的省部级科研项目,或在报纸、杂志上发表的本专业科普文章;或作为主讲人,在社区、乡村、学校、单位和大众媒体开展的健康科普讲座;或在电台、电视台录制播放的科普节目;或在卫生健康系统相关单位官方网站、公主号等发布的本专业科普知识。 技术规范与标准 参与研究并印发实施省部级以上的本专业技术规范或卫生标准。 表彰与奖励 获得省部级以上的科学技术奖;因专业工作业绩突出获得的县级以上党委政府和省级以上工作部门表彰;作为主要参与者(前3位),获得市级以上卫生健康行政部门组织的岗位练兵比武等专业比赛一等奖或二等奖(或省级以上卫生健康行政部门组织的岗位练兵比武等专业比赛三等奖)。 带教情况 带教本专业进修、住培、实习等人员的工作情况。 其他成果 其他可以代表你专业技术能力和水平的标志性工作业绩和成果。 准备好了吗?按照这些条件,开始你的副主任医师职称评审之旅吧!
医药代表新规:门槛提高! 最近,国家药监局发布了一份名为《医药代表管理办法(征求意见稿)》的文件,旨在规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。这个新规可是让不少医药代表和药企们心头一紧,毕竟要求可是越来越高了。 医药代表的职责 首先,咱们得搞清楚医药代表到底是啥。简单来说,医药代表是药品上市许可持有人聘用的专业人员,主要负责传递、沟通和反馈药品信息,目的是为了更好地推广药品。他们的日常工作主要包括两个方面:一是向医疗卫生机构的工作人员传达药品的相关信息;二是收集和反馈药品在临床使用中的情况、不良反应以及临床需求等信息。 新规要求 这次药监局的新规可是有不少硬性要求。首先,医药代表必须具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者是中级及以上的专业技术职称。而且,他们还需要掌握所推广药品的药理毒理、功能主治、联合用药、不良反应、禁忌证和注意事项等知识。更别提了,他们还得经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。 药企的责任 튊药品上市许可持有人在这次新规中也是责任重大。他们负责管理医药代表,对医药代表的药品学术推广活动承担主体责任。简单来说,就是药企不能给医药代表分配药品销售任务,也不能聘用不符合条件的或者有商业贿赂记录的医药代表。 备案制管理 为了确保这些规定落到实处,国家药品监督管理局还建立了全国统一的医药代表备案平台。药品上市许可持有人需要事先对医药代表的学历或者职称证明、负责推广的区域以及药品类别和治疗领域等进行备案。未经备案、登记的医药代表,一律不得在院内从事药品学术推广活动。 总结 总的来说,这次新规是时隔四年多后,国家主管部门再次加强医药代表的备案管理制度,显著提高了医药代表的职业门槛。对于那些想要在医药行业继续发展的朋友们来说,这无疑是一个不小的挑战。不过,相信只要大家遵守规定,不断提升自己的专业素养,未来的路还是会越走越宽的。
医药代表新规:本科准入,你准备好了吗? 今天,国家药监局综合司发布了一份重要公告,宣布对《医药代表备案管理办法(试行)》进行修订。经过与公安部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局等六部门的深入讨论,新的《医药代表管理办法(征求意见稿)》已经形成,并向社会公开征求意见。 这次修订的主要目的是为了规范医药代表的行为,确保药品学术推广活动的合规性。新规中,第十条【医药代表条件】明确规定了医药代表需要具备的条件: 学历要求:必须拥有医学、药学或相关专业的本科及以上学历,或者具备中级及以上的专业技术职称。 实践经验:需要具备药品临床理论知识及实践经验,或者是在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位上有丰富的工作经验。 专业知识:必须掌握所推广药品的药理毒理、功能主治或适应症、联合用药、不良反应、禁忌症和注意事项等知识。 培训合格:经过药品上市许可持有人培训并考核合格。 这些条件的设定,无疑将提升医药代表的准入门槛,确保他们具备足够的专业知识和实践经验,以更好地服务患者和医生。对于那些希望成为医药代表的人来说,这无疑是一个重要的提醒,准备好迎接新的挑战了吗?
《医药代表管理办法》所称医药代表,是指由药品上市许可持有人聘用,传递、沟通、反馈药品信息,从事药品学术推广活动的从业人员。
医药代表新规发布,学历门槛提高! ✨11月28日,国家药品监督管理局综合司发布了《医药代表管理办法》的征求意见稿,与20年前的备案办法相比,这次的新规带来了许多显著的变化。这意味着医药代表行业将逐步从松散的监管转向半资质准入,可能会带来一些挑战和变革。 发文部门的变化 ⊤𘍥于过去的备案办法,《管理办法》的发文部门从原来的1个扩展到了7个,并且对每个部门的职责进行了界定,避免了监管真空的情况。 代表的定义 新规中,医药代表的定义依然限于从事学术推广活动的从业人员。不过,器械和特殊食品是否参照此规定还需观察各地的监管松紧度。 代表的聘用 代表在入职时必须签署劳动合同和合规承诺书。如果代表违反合规承诺,企业应依法解除劳动合同。这意味着合规承诺将成为代表入职的必备文件,也是对代表约束最大的“一柄剑”。 代表的资格条件 代表的资格条件包括:学历(医学、药学或相关专业本科及以上或中级以上职称)、工作经验(临床理论知识及实践经验、研发、生产、检验、质量管理经验)、推广品种知识(药理毒理、功能主治或者适应症、不良反应、禁忌症和注意事项)以及考核合格(企业组织的培训)。与过去相比,代表的准入门槛大幅提高。不过,学历、经验、知识条件在备案中的执行细节还有探讨适用的空间,例如公共卫生、护理等是否属于相关专业。 代表禁止准入要求 늦𐨧明确指出,存在“廉洁黑历史”、“犯罪记录”、“承担销售任务”等情形的人员不得从事医药代表工作。 代表活动管理 新规基本上延续了原来的备案办法,并吸收了各地一些代表接待、管理的细节。 联合惩戒措施 ⚖️ 针对企业和诊疗机构,相关部门将采取法行为公示、增加监管频次、限制参与相关药品采购活动、限制签署定点医保服务协议等措施。对于代表,将采取限制评先评优、职务晋升晋级,在企业网站公示,监督管理部门在备案平台公示等措施,甚至还包括解除劳动合同。 整体来看,这次《管理办法》征求意见稿进一步收紧了代表的准入门槛,同时增加了责任和惩戒措施。对企业来说,如何审核、培训、管理代表准入,提升代表素质将成为一大课题。
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